26日，由中國細胞生物學(xué)會干細胞生物學(xué)分會組織制訂的我國首個針對胚胎干細胞的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)——《人胚胎干細胞》標(biāo)準(zhǔn)在北京中科院動物研究所正式發(fā)布 。

據(jù)悉，該標(biāo)準(zhǔn)由中國科學(xué)院干細胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院（籌） 、北京干細胞庫 、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國計量科學(xué)研究院等單位建議 ，中國細胞生物學(xué)學(xué)會干細胞生物學(xué)分會組織制訂。標(biāo)準(zhǔn)綜合考慮了科研 、臨床 、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素 ，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細胞的基本質(zhì)量屬性 、質(zhì)量控制的技術(shù)準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求 ，是干細胞領(lǐng)域的基本共識 。

專家介紹，近年來 ，我國干細胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得了重要進展 ，已備案開展了4批35個臨床項目。由于來源不一 、類型多樣、功能復(fù)雜，干細胞在制備工藝 、質(zhì)控手段、應(yīng)用方式、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大 ，亟須建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) ，促進臨床研究和臨床試驗更好發(fā)展 。

2016年 ，中國細胞生物學(xué)學(xué)會干細胞生物學(xué)分會成立了由干細胞 、標(biāo)準(zhǔn)、資源庫 、產(chǎn)業(yè)化 、認(rèn)證認(rèn)可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細胞標(biāo)準(zhǔn)工作組 ，依法、規(guī)范、有序地開展了標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。

中國科學(xué)院院士、中科院動物研究所所長周琪表示 ，繼2017年發(fā)布首個干細胞標(biāo)準(zhǔn)——《干細胞通用要求》后 ，工作組組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，歷時2年 ，經(jīng)50余次研討 ，制訂了關(guān)于干細胞產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn) ，包括《人胚胎干細胞》團體標(biāo)準(zhǔn) 。這些標(biāo)準(zhǔn)將在干細胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) 、保障受試者權(quán)益、規(guī)范干細胞行業(yè)發(fā)展、促進干細胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮重要作用。

“標(biāo)準(zhǔn)的作用恰如大樓里的鋼筋混凝土 ，在實現(xiàn)生物技術(shù)強國的藍圖中，標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略是重中之重，是不可或缺的重要基石 。相信在大家的共同努力下 ，香港馬買馬網(wǎng)站必將實現(xiàn)生物技術(shù)強國之夢。”科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心副主任孫燕榮說。

原標(biāo)題 ：我國首個針對胚胎干細胞的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布